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We reviewed 2 live results for softwarevalidierung and narrowed them down to the 2 options that look most worth comparing first.
The options are Softwarevalidierung für Medizinprodukte and sepp.med gmbh.
Source: sepp.med gmbh
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Die sepp.med gmbh bietet praxisnahe und normkonforme Softwarevalidierung für Medizinprodukte zur Erfüllung von EU-MDR- und FDA-Anforderungen (21 CFR Part 820). Das Dienstleistungsangebot umfasst maßgeschneiderte Validierungsstrategien nach ISO 13485 und ISO 62304, Erstellung von Dokumentenvorlagen, Testplanung und Testdurchführung für UAT und Performance-Tests sowie Unterstützung bei der Auditvorbereitung. Ergänzend berät sepp.med zu Qualitätssicherung und Explainability für KI-basierte Medizinprodukte.
Best for
Medizintechnik-Unternehmen, Entwickler von Medizinprodukte-Software, CE-Kennzeichnung nach MDR and FDA-Zulassung für Softwareprodukte
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Description
Die sepp.med gmbh ist ein Beratungs- und Dienstleistungsanbieter, der Unternehmen bei der MDR- und FDA-konformen Softwarevalidierung für Medizinprodukte unterstützt. Das Angebot umfasst Validierungsstrategien nach Normen wie ISO 13485, ISO 62304 und 21 CFR Part 820, Testplanung und -durchführung, Dokumentenvorlagen sowie Auditvorbereitung für Zulassungen in Europa und den USA. Zudem bietet das Unternehmen Beratung und Qualitätssicherung für KI-basierte MedTech-Software gemäß EU AI Act sowie KI-gestützte Testverfahren an.
Best for
Medizintechnik-Unternehmen, Hersteller von Medizinsoftware, MDR- und FDA-konforme Softwarevalidierung and Auditvorbereitung und Zulassungsbegleitung
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| Compare | #1Softwarevalidierung für Medizinprodukte | #2sepp.med gmbh |
|---|---|---|
| Source | sepp.med gmbh | Unknown source |
| Description | Die sepp.med gmbh bietet praxisnahe und normkonforme Softwarevalidierung für Medizinprodukte zur Erfüllung von EU-MDR- und FDA-Anforderungen (21 CFR Part 820). Das Dienstleistungsangebot umfasst maßgeschneiderte Validierungsstrategien nach ISO 13485 und ISO 62304, Erstellung von Dokumentenvorlagen, Testplanung und Testdurchführung für UAT und Performance-Tests sowie Unterstützung bei der Auditvorbereitung. Ergänzend berät sepp.med zu Qualitätssicherung und Explainability für KI-basierte Medizinprodukte. | Die sepp.med gmbh ist ein Beratungs- und Dienstleistungsanbieter, der Unternehmen bei der MDR- und FDA-konformen Softwarevalidierung für Medizinprodukte unterstützt. Das Angebot umfasst Validierungsstrategien nach Normen wie ISO 13485, ISO 62304 und 21 CFR Part 820, Testplanung und -durchführung, Dokumentenvorlagen sowie Auditvorbereitung für Zulassungen in Europa und den USA. Zudem bietet das Unternehmen Beratung und Qualitätssicherung für KI-basierte MedTech-Software gemäß EU AI Act sowie KI-gestützte Testverfahren an. |
| Best for | Medizintechnik-Unternehmen, Entwickler von Medizinprodukte-Software, CE-Kennzeichnung nach MDR and FDA-Zulassung für Softwareprodukte | Medizintechnik-Unternehmen, Hersteller von Medizinsoftware, MDR- und FDA-konforme Softwarevalidierung and Auditvorbereitung und Zulassungsbegleitung |
| Action | sepp.med gmbh | sepp.med gmbh |
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"Softwarevalidierung für Medizinprodukte from sepp.med gmbh."
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