AI Summary
Thinking
Thinking
We reviewed 2 live results for softwarevalidierung and narrowed them down to the 2 options that look most worth comparing first.
The options are Softwarevalidierung für Medizinprodukte and Computersystemvalidierung (CSV).
Source: sepp.med gmbh
Description
Die sepp.med gmbh bietet praxisnahe und normkonforme Softwarevalidierung für Medizinprodukte zur Erfüllung von EU-MDR- und FDA-Anforderungen (21 CFR Part 820). Das Dienstleistungsangebot umfasst maßgeschneiderte Validierungsstrategien nach ISO 13485 und ISO 62304, Erstellung von Dokumentenvorlagen, Testplanung und Testdurchführung für UAT und Performance-Tests sowie Unterstützung bei der Auditvorbereitung. Ergänzend berät sepp.med zu Qualitätssicherung und Explainability für KI-basierte Medizinprodukte.
Best for
Medizintechnik-Unternehmen, Entwickler von Medizinprodukte-Software, CE-Kennzeichnung nach MDR and FDA-Zulassung für Softwareprodukte
Rate this product
Source: Testo Industrial Services
Description
Testo Industrial Services bietet umfassende Dienstleistungen im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und Softwarevalidierung für Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche. Das Angebot umfasst Beratung, Planung, Projektdurchführung, systematische Risikobewertungen sowie die Durchführung von Validierungstests wie IQ, OQ und PQ. Die Validierung erfolgt nach Standards wie GAMP® 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 und ISO 13485 für Produktionsanlagen, Laborgeräte, MES/SCADA- und LIMS-Systeme.
Best for
Pharmaunternehmen, Medizintechnikunternehmen, Validierung von computergestützten Systemen and GAMP 5 und GxP Compliance
Rate this product
| Compare | #1Softwarevalidierung für Medizinprodukte | #2Computersystemvalidierung (CSV) |
|---|---|---|
| Source | sepp.med gmbh | Testo Industrial Services |
| Description | Die sepp.med gmbh bietet praxisnahe und normkonforme Softwarevalidierung für Medizinprodukte zur Erfüllung von EU-MDR- und FDA-Anforderungen (21 CFR Part 820). Das Dienstleistungsangebot umfasst maßgeschneiderte Validierungsstrategien nach ISO 13485 und ISO 62304, Erstellung von Dokumentenvorlagen, Testplanung und Testdurchführung für UAT und Performance-Tests sowie Unterstützung bei der Auditvorbereitung. Ergänzend berät sepp.med zu Qualitätssicherung und Explainability für KI-basierte Medizinprodukte. | Testo Industrial Services bietet umfassende Dienstleistungen im Bereich Computersystemvalidierung (CSV) und Softwarevalidierung für Unternehmen in der Pharma- und Medizintechnikbranche. Das Angebot umfasst Beratung, Planung, Projektdurchführung, systematische Risikobewertungen sowie die Durchführung von Validierungstests wie IQ, OQ und PQ. Die Validierung erfolgt nach Standards wie GAMP® 5, Annex 11, 21 CFR Part 11 und ISO 13485 für Produktionsanlagen, Laborgeräte, MES/SCADA- und LIMS-Systeme. |
| Best for | Medizintechnik-Unternehmen, Entwickler von Medizinprodukte-Software, CE-Kennzeichnung nach MDR and FDA-Zulassung für Softwareprodukte | Pharmaunternehmen, Medizintechnikunternehmen, Validierung von computergestützten Systemen and GAMP 5 und GxP Compliance |
| Action | sepp.med gmbh | Testo Industrial Services |
| Rate this product |
"Softwarevalidierung für Medizinprodukte from sepp.med gmbh."
Note: TopFind AI compiles product and service information for general comparison purposes only.