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Thinking
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We reviewed 3 live results for fda 21 cfr part 820 and narrowed them down to the 3 options that look most worth comparing first.
The options are Softwarevalidierung für Medizinprodukte, Library Part Maker and Cryo 21.
Source: sepp.med gmbh
Description
Die sepp.med gmbh bietet praxisnahe und normkonforme Softwarevalidierung für Medizinprodukte zur Erfüllung von EU-MDR- und FDA-Anforderungen (21 CFR Part 820). Das Dienstleistungsangebot umfasst maßgeschneiderte Validierungsstrategien nach ISO 13485 und ISO 62304, Erstellung von Dokumentenvorlagen, Testplanung und Testdurchführung für UAT und Performance-Tests sowie Unterstützung bei der Auditvorbereitung. Ergänzend berät sepp.med zu Qualitätssicherung und Explainability für KI-basierte Medizinprodukte.
Best for
Medizintechnik-Unternehmen, Entwickler von Medizinprodukte-Software, CE-Kennzeichnung nach MDR and FDA-Zulassung für Softwareprodukte
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Source: Graphisoft
Description
Library Part Maker is an Archicad add-on developed by Graphisoft that streamlines the interactive creation of custom GDL-based library parts without requiring GDL programming knowledge. It enables users to build detailed BIM objects including generic objects, doors, windows, skylights, lamps, and MEP library parts, while generating scale-sensitive 2D symbols and 3D representations. The add-on supports custom Property Schemes for national standard compliance and spreadsheet data import for BIM workflows across macOS and Windows platforms.
Best for
students, manufacturers, creating custom GDL-based Archicad library parts without GDL programming and importing spreadsheet data into BIM objects
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Source: CPWat
Description
Cryo 21 est une prestation de cryothérapie pour le corps et le visage proposée par le Centre paramédical de Waterloo (CPWat). L'offre comprend des séances de bilan initial et des séances de suivi pour le corps (75 € le bilan, 70 € la séance) et pour le visage (55 € le bilan, 50 € la séance), ainsi qu'une formule d'abonnement offrant la onzième séance gratuite pour dix séances achetées.
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| Compare | #1Softwarevalidierung für Medizinprodukte | #2Library Part Maker | #3Cryo 21 |
|---|---|---|---|
| Source | sepp.med gmbh | Graphisoft | CPWat |
| Description | Die sepp.med gmbh bietet praxisnahe und normkonforme Softwarevalidierung für Medizinprodukte zur Erfüllung von EU-MDR- und FDA-Anforderungen (21 CFR Part 820). Das Dienstleistungsangebot umfasst maßgeschneiderte Validierungsstrategien nach ISO 13485 und ISO 62304, Erstellung von Dokumentenvorlagen, Testplanung und Testdurchführung für UAT und Performance-Tests sowie Unterstützung bei der Auditvorbereitung. Ergänzend berät sepp.med zu Qualitätssicherung und Explainability für KI-basierte Medizinprodukte. | Library Part Maker is an Archicad add-on developed by Graphisoft that streamlines the interactive creation of custom GDL-based library parts without requiring GDL programming knowledge. It enables users to build detailed BIM objects including generic objects, doors, windows, skylights, lamps, and MEP library parts, while generating scale-sensitive 2D symbols and 3D representations. The add-on supports custom Property Schemes for national standard compliance and spreadsheet data import for BIM workflows across macOS and Windows platforms. | Cryo 21 est une prestation de cryothérapie pour le corps et le visage proposée par le Centre paramédical de Waterloo (CPWat). L'offre comprend des séances de bilan initial et des séances de suivi pour le corps (75 € le bilan, 70 € la séance) et pour le visage (55 € le bilan, 50 € la séance), ainsi qu'une formule d'abonnement offrant la onzième séance gratuite pour dix séances achetées. |
| Best for | Medizintechnik-Unternehmen, Entwickler von Medizinprodukte-Software, CE-Kennzeichnung nach MDR and FDA-Zulassung für Softwareprodukte | students, manufacturers, creating custom GDL-based Archicad library parts without GDL programming and importing spreadsheet data into BIM objects | |
| Action | sepp.med gmbh | Graphisoft | CPWat |
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"Softwarevalidierung für Medizinprodukte from sepp.med gmbh."
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