AI Summary
Thinking
Thinking
We reviewed 3 live results for chargenfreigabe and narrowed them down to the 3 options that look most worth comparing first.
The options are QP on Demand: Chargenfreigabe nach §16 AMWHV, Batch-Test und Batch-Freigabe and Pharmaconsulting.
Source: Entourage
Description
Entourage bietet mit QP on Demand qualifizierte Fachexperten auf Abruf für die pharmazeutische Chargenfreigabe nach Art. 51 der Richtlinie 2001/83/EG und § 16 AMWHV sowie EU-GMP Annex 16. Der Service überbrückt QP-Vakanzen, personelle Engpässe und Kapazitätsspitzen bei Pharmaunternehmen und CDMOs. Das Leistungsspektrum umfasst Batch Release für sterile sowie nicht sterile Arzneimittel, Interim QP Management, Importfreigaben aus Drittländern gemäß § 17 AMWHV, GMP-Compliance-Reviews und Unterstützung bei Inspektionsvorbereitungen.
Best for
Pharmaunternehmen, Biotech-Unternehmen, Überbrückung von QP-Vakanzen and Bewältigung von Kapazitätsspitzen
Rate this product
Source: Kymos
Description
Die Kymos Group bietet GMP-zertifizierte Dienstleistungen für Import, Chargenprüfung und Chargenfreigabe von niedermolekularen Wirkstoffen, sterilen und nicht-sterilen Arzneimitteln sowie Biologika an. Als zertifizierter MIA-Inhaber mit qualifizierten Personen unterstützt Kymos globale Hersteller beim Import in den Europäischen Wirtschaftsraum. Das Leistungsspektrum umfasst analytischen Methodentransfer, Pharmakopöe-Prüfungen, Analysenzertifikate via LIMS nach USP 21 CFR Teil 11, Probenahme, EU-Depot-Logistik sowie Chargenfreigaben nach Verordnung EU Nr. 536/2014 für Human-, Veterinär- und Prüfpräparate.
Best for
Pharmazeutische Hersteller, Biotech-Unternehmen, Import von Arzneimitteln in den EWR and GMP-Chargenprüfung und Chargenfreigabe
Rate this product
Source: ALS
Description
ALS bietet im Bereich Pharmaconsulting umfassende Beratungs- und QP-Services für pharmazeutische Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst die Bereitstellung von Sachkundigen Personen nach § 15 AMG, Chargenzertifizierungen mit QP-Testat, 3rd Party Audits sowie die Erstellung GMP-relevanter Dokumente. Im Bereich Regulatory Affairs begleitet ALS nationale und EU-Zulassungsverfahren (MRP/DCP), erstellt Zulassungsdossiers im CTD-Format und unterstützt beim Lifecycle Management. Ergänzend stehen Laborprüfungen mit Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und EU-Importgenehmigung für Arzneimittel zur Verfügung.
Best for
Pharmaunternehmen, Arzneimittelhersteller, Arzneimittelzulassung and Chargenfreigabe und QP-Zertifizierung
Rate this product
| Compare | #1QP on Demand: Chargenfreigabe nach §16 AMWHV | #2Batch-Test und Batch-Freigabe | #3Pharmaconsulting |
|---|---|---|---|
| Source | Entourage | Kymos | ALS |
| Description | Entourage bietet mit QP on Demand qualifizierte Fachexperten auf Abruf für die pharmazeutische Chargenfreigabe nach Art. 51 der Richtlinie 2001/83/EG und § 16 AMWHV sowie EU-GMP Annex 16. Der Service überbrückt QP-Vakanzen, personelle Engpässe und Kapazitätsspitzen bei Pharmaunternehmen und CDMOs. Das Leistungsspektrum umfasst Batch Release für sterile sowie nicht sterile Arzneimittel, Interim QP Management, Importfreigaben aus Drittländern gemäß § 17 AMWHV, GMP-Compliance-Reviews und Unterstützung bei Inspektionsvorbereitungen. | Die Kymos Group bietet GMP-zertifizierte Dienstleistungen für Import, Chargenprüfung und Chargenfreigabe von niedermolekularen Wirkstoffen, sterilen und nicht-sterilen Arzneimitteln sowie Biologika an. Als zertifizierter MIA-Inhaber mit qualifizierten Personen unterstützt Kymos globale Hersteller beim Import in den Europäischen Wirtschaftsraum. Das Leistungsspektrum umfasst analytischen Methodentransfer, Pharmakopöe-Prüfungen, Analysenzertifikate via LIMS nach USP 21 CFR Teil 11, Probenahme, EU-Depot-Logistik sowie Chargenfreigaben nach Verordnung EU Nr. 536/2014 für Human-, Veterinär- und Prüfpräparate. | ALS bietet im Bereich Pharmaconsulting umfassende Beratungs- und QP-Services für pharmazeutische Unternehmen. Das Leistungsspektrum umfasst die Bereitstellung von Sachkundigen Personen nach § 15 AMG, Chargenzertifizierungen mit QP-Testat, 3rd Party Audits sowie die Erstellung GMP-relevanter Dokumente. Im Bereich Regulatory Affairs begleitet ALS nationale und EU-Zulassungsverfahren (MRP/DCP), erstellt Zulassungsdossiers im CTD-Format und unterstützt beim Lifecycle Management. Ergänzend stehen Laborprüfungen mit Herstellungserlaubnis nach § 13 AMG und EU-Importgenehmigung für Arzneimittel zur Verfügung. |
| Best for | Pharmaunternehmen, Biotech-Unternehmen, Überbrückung von QP-Vakanzen and Bewältigung von Kapazitätsspitzen | Pharmazeutische Hersteller, Biotech-Unternehmen, Import von Arzneimitteln in den EWR and GMP-Chargenprüfung und Chargenfreigabe | Pharmaunternehmen, Arzneimittelhersteller, Arzneimittelzulassung and Chargenfreigabe und QP-Zertifizierung |
| Action | Entourage | Kymos | |
| Rate this product |
"QP on Demand: Chargenfreigabe nach §16 AMWHV from Entourage."
Note: TopFind AI compiles product and service information for general comparison purposes only.