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The strongest themes across this short list are Prozessvalidierung and Gmp Consulting.
Source: gempex GmbH
Description
Support expert pour la validation des procédés de fabrication, de nettoyage, de désinfection et de stérilisation. Inclut l'analyse des attributs de qualité critiques (CQA) et des paramètres de processus critiques (CPP).
Best for
Paramètres de processus critiques, Validation de nettoyage and Marchés transfrontaliers
Rating
Source: Testo Industrial Services GmbH
Description
Prestations complètes de validation de processus selon l'Annexe 15 du guide EU-GMP. Le service inclut la validation de nettoyage, de transport et la validation de systèmes informatisés (CSV), couvrant toutes les étapes de qualification : DQ (Qualification de Conception), IQ (Installation), OQ (Opérationnelle) et PQ (Performance).
Best for
Industrie pharmaceutique, Conformité GxP and Validation de systèmes informatisés
Rating
Source: Bensmann GmbH
Description
Validation de procédures et de processus de production conformément à l'Annexe 15 EU-GMP et à l'ISO 13485. Expertise incluant la validation de logiciels (Computerized System Validation).
Best for
Validation logicielle, Production pharmaceutique and Multi Normes GMP/ISO
Rating
| Compare | Conseil et exécution de validation GxP | Validation de processus GxP | Conseil en validation pharmaceutique et CSV |
|---|---|---|---|
| Source | gempex GmbH | Testo Industrial Services GmbH | Bensmann GmbH |
| Description | Support expert pour la validation des procédés de fabrication, de nettoyage, de désinfection et de stérilisation. Inclut l'analyse des attributs de qualité critiques (CQA) et des paramètres de processus critiques (CPP). | Prestations complètes de validation de processus selon l'Annexe 15 du guide EU-GMP. Le service inclut la validation de nettoyage, de transport et la validation de systèmes informatisés (CSV), couvrant toutes les étapes de qualification : DQ (Qualification de Conception), IQ (Installation), OQ (Opérationnelle) et PQ (Performance). | Validation de procédures et de processus de production conformément à l'Annexe 15 EU-GMP et à l'ISO 13485. Expertise incluant la validation de logiciels (Computerized System Validation). |
| Best for | Paramètres de processus critiques, Validation de nettoyage and Marchés transfrontaliers | Industrie pharmaceutique, Conformité GxP and Validation de systèmes informatisés | Validation logicielle, Production pharmaceutique and Multi Normes GMP/ISO |
| Action | |||
| Rating |
If you want the most balanced option to start with, I recommend:
"Conseil et exécution de validation GxP from gempex GmbH."
I picked this because Offre un support complet allant du conseil stratégique à l'exécution technique pour les processus de fabrication critiques.